Covid-19 Coronavirus

Per la diagnosi dell’infezione da Coronavirus SARS2 siamo in grado di eseguire 2 test

TEST SIEROLOGICO QUANTITATIVO

Cosa ricerca (target): il test dosa gli anticorpi IgM ed IgG, prodotti rispettivamente nella fase precoce e tardiva dell’infezione, nel siero del paziente quindi rileva la risposta immunitaria contro il virus. I soggetti possono essere asintomatici e non avere mai avuto sintomi. Con questo test non si può capire se il soggetto è contagioso.

A chi è rivolto: a chi ne faccia richiesta, non serve la ricetta del medico

Tipo di campione: siero/plasma EDTA

Preparazione: nessuna

Metodo di analisi:

CLIA (Chemiluminescense Immunassay), MAGLUMI® 2019-nCoV IgG-M (CLIA), SNIBE, CE/IVD/ approvato FDA

Sensibilità*: IgM: 89,89% IgG.95,60%, Specificità*: IgM: 89,89% IgG.96,00%

* se i saggi vengono eseguiti in contemporanea

Refertazione:

Il referto viene consegnato in italiano ed in inglese, viene inviato alla mail fornita.

Tempi di refertazione: 24 ore che partono dalle 12 del giorno in cui il campione arriva in laboratorio, 48 ore in caso di ricontrolli/campione invalido.

Risultati

< 1 UA/ml   campione negativo

> 1 UA/ml   campione positivo (segnalazione alla Regione che prende in carico il caso: il protocollo prevede l’esecuzione del tampone o prendendo appuntamento                                                              telefonando al numero verde 800556060  (gratuito) oppure presso LAMM srl al costo di 50 euro  anziché 80 euro)

N.B. TUTTI I RISULTATI VENGONO SEGNALATI ALLA REGIONE TOSCANA SERVIZIO DI IGIENE PUBBLICA CHE PRENDE IN CARICO IL PAZIENTE IN CASO DI POSITIVITÀ O POSITIVITÀ A BASSA CARICA, IN ATTESA DELLA RISPOSTA È OBBLIGATORIA LA QUARANTENA

Costo: 50 euro

Prenotazione Obbligatoriahttps://www.lammlab.it/prenota-online oppure invia una mail a prenotazione@lammlab.it indicando: nome, cognome, n. di cellulare, indirizzo email, codice fiscale, 3 disponibilità di orario e il Punto Prelievi in cui vuoi effettuare gli esami (verifica gli orari dei punti prelievo che preferisci)

 

RICERCA DELL’RNA VIRALE NEL TAMPONE NASO-FARINGEO

Cosa ricerca (target): il test ricerca l’RNA del virus Coronavirus SARS2 nel tampone nasofaringeo o in altro campione delle vie respiratorie secondo indicazioni WHO.  Quindi rileva direttamente la presenza del virus. I soggetti possono essere asintomatici e non avere mai avuto sintomi. Con questo test si può capire se il soggetto è contagioso.

A chi è rivolto: a chi ne faccia richiesta, non serve la ricetta del medico

Tipo di campionecampione delle alte vie respiratorie: tampone naso-faringeo                                                                       

Preparazione: il paziente non deve aver mangiato niente, fumato bevuto liquidi diversi dall’acqua, non deve essersi lavato i denti o utilizzato collutori o simili nelle due ore precedenti il prelievo.

 

Metodo di analisi

Estrazione dell’RNA:  

- estrazione automatica mediante Qiasymphony, Qiagen - QIAsymphony DSP Virus/Pathogen, Qiagen CE/IVD/ approvato FDA; Protocollo Virus/Pathogen 400 default IC; Eluizione in 60 uL

Amplificazione dell’RNA:

- amplificazione genica in Real time PCR: 

  • preparazione in automatico della reazione di PCR mediante QIAgility, Qiagen
  • amplificazione in Real time PCR su CFX96, Biorad mediante Allplex™ 2019-nCoV Assay (geni RdRp – N – E; IC esogeno; limite di sensibilità 1250 copie/ml), Seegene, CE/IVD/approvato FDA oppure NeoPlex COVID-19 (geni RdRp – N; IC beta globina; limite di sensibilità 2500 copie/ml), Genematrix, CE/IVD/ approvato FDA

Refertazione:

Il referto viene consegnato in italiano ed in inglese, viene inviato alla mail fornita ed il risultato positivo negativo mediante sms.

Tempi di refertazione: 48 ore che partono dalle 12 del giorno in cui il campione arriva in laboratorio, salvo ricontrolli/campione invalido.

 

Risultati

RILEVATO                                campione positivo (segnalazione alla Regione che prende in carico il caso)

NON RILEVATO                       campione negativo

RILEVATO A BASSA CARICA  campione dubbio (segnalazione alla Regione che prende in carico il caso: il protocollo prevede la ripetizione del tampone dopo 24 ore, in                                                                                 caso di positività o positività a bassa carica inizia il protocollo di trattamento dei casi positivi, se negativo necessita di                                                                                     un altro tampone dopo altre 24 ore, se positivo o positivo a bassa carica inizia il protocollo di trattamento dei casi                                                                                           positivi)

INVALIDO                                 campione non analizzabile, necessario ripetere il prelievo

 

N.B. TUTTI I RISULTATI VENGONO SEGNALATI ALLA REGIONE TOSCANA SERVIZIO DI IGIENE PUBBLICA CHE PRENDE IN CARICO IL PAZIENTE IN CASO DI POSITIVITÀ O POSITIVITÀ A BASSA CARICA, IN ATTESA DELLA RISPOSTA È OBBLIGATORIA LA QUARANTENA

Costo: 80 euro - non è richiesta l’impegnativa del medico

Prenotazione Obbligatoriahttps://www.lammlab.it/prenota-online oppure invia una mail a prenotazione@lammlab.it indicando: nome, cognome, n. di cellulare, indirizzo email, codice fiscale, 3 disponibilità di orario e il Punto Prelievi in cui vuoi effettuare gli esami (verifica gli orari dei punti prelievo che preferisci)

 

MATERIALI INFORMATIVI

PROTOCOLLI E REFERTAZIONE COVID19

CONSENSO INFORMATO COVID19

 

CERTIFICAZIONI CENTRO ANALISI LAMM

CERTIFICAZIONE DIAGNOSI MOLECOLARE SARS-CoV-2 rilasciata da  AZIENDA OSPEDALIERO-UNIVERSITARIA PISANA, Dipartimento di Medicina di Laboratorio U.O. Complessa Virologia

CONTROLLO INTERNO DI QUALITÀ MOLECOLARE PER COVID-19 (ITA)

CONTROLLO INTERNO DI QUALITÀ MOLECOLARE PER COVID-19 (ENG)